添加日期：2017年4月12日 阅读：2085
2017年4月10日，**大法官、*高人民法院院长周强主持召开*高人民法院审判委员会全体会议，审议并原则通过《*高人民法院、*高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。
药品、医疗器械注册申请数据造假行为严重影响药品质量安全和药品监管**，危及人民群众身体健康和生命安全，社会各界反映强烈。党中央高度重视药品安全监管工作，多次作出重要指示，要求用*严谨的标准、*严格的监管、*严厉的处罚、*严肃的问责，严把从实验室到医院的每一道防线。为贯彻落实党中央的部署，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法犯罪行为,保障药品、医疗器械安全，维护人民群众的生命健康权益，2016年7月*高人民法院着手起草《解释》。经深入调研，分别召开座谈会、**论证会、专题改稿会，邀请*高人民检察院、公安部及国家食品药品监督管理总局有关人员，对解释稿进行逐条研究讨论、修改完善。在广泛征求立法机关、中央有关部门、部分高级人民法院及本院相关业务庭的意见后，修改形成送审稿，提交本次会议审议。
《解释》送审稿规定，药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织故意提供虚假的非临床研究报告、临床试验报告的，可以按提供虚假证明文件罪定罪处罚;对于药品注册申请人自己弄虚作假，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件的，可以按生产、销售假药罪定罪处罚;药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织与药品注册申请人共谋，提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件，同时构成提供虚假证明文件罪和生产、销售假药罪的，以处罚更重的犯罪定罪处罚。
会议经讨论，原则通过该《解释》。会议决定，根据会议讨论意见对《解释》送审稿进行修改后，与*高人民检察院会签后适时发布。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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